[薦]質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的.梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的.規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項(xiàng)目的.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審，行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項(xiàng)目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運(yùn)行
6、組織編制質(zhì)量管理計(jì)劃，督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)量例會(huì)，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和降低成本，對(duì)工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗(yàn)收與竣工交驗(yàn)
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對(duì)分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識(shí)教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。
13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的.處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)試劑過(guò)程質(zhì)量保證的`管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;
3、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的運(yùn)行監(jiān)督、檢查與考核;
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;
5、負(fù)責(zé)分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn);
6、組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對(duì)產(chǎn)生質(zhì)量問題的'責(zé)任方進(jìn)行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實(shí)情況;
7、核工程竣工驗(yàn)收后向質(zhì)量監(jiān)督部門報(bào)送的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告;
8、對(duì)工程的質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢和檢查評(píng)價(jià)、驗(yàn)收、監(jiān)督;
9、負(fù)責(zé)與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗(yàn)收工作的溝通與協(xié)調(diào);
10、負(fù)責(zé)組織監(jiān)理單位進(jìn)行檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗(yàn)收;
11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;
12、項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部產(chǎn)品研發(fā)、制造、售后質(zhì)量管理體系、流程以及規(guī)范并不斷推動(dòng)持續(xù)改善及優(yōu)化
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量保證活動(dòng)，包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和改進(jìn)確保研發(fā)環(huán)節(jié)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成，參與項(xiàng)目的`各節(jié)點(diǎn)審核過(guò)程，
4.對(duì)產(chǎn)品流程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程符合流程標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估是否符客戶、行業(yè)和公司質(zhì)量要求;
5、為公司提供質(zhì)量相關(guān)的指導(dǎo)和培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的行業(yè)和國(guó)家認(rèn)證;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)8
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的`各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)。
5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)。
7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。
8、定期進(jìn)行對(duì)提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)9
職位職責(zé)：
1.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)制定中藥集團(tuán)質(zhì)量管理目標(biāo)和規(guī)劃，按GMP要求建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證管理體系，對(duì)生產(chǎn)、工程、質(zhì)量、人事、技術(shù)、銷售的相關(guān)文件的審核、擬訂、修訂、督導(dǎo)和執(zhí)行工作；
2.根據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求和GMP相關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督藥品生產(chǎn)，新品試產(chǎn)全過(guò)程的.質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門，分析產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程中的質(zhì)量問題，對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)督；
3.協(xié)助指導(dǎo)和督促成員企業(yè)質(zhì)量體系流程建設(shè)和運(yùn)行；
4.根據(jù)終端用戶經(jīng)銷商的要求和公司質(zhì)量管理要求，負(fù)責(zé)安排對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行跟蹤分析；
5.協(xié)助實(shí)施中藥集團(tuán)內(nèi)部質(zhì)量巡檢和飛檢，控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，開展品質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)。
6.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)與藥監(jiān)部門、外部客戶質(zhì)量部門對(duì)接工作。達(dá)成政府機(jī)關(guān)及上級(jí)集團(tuán)的相關(guān)工作要求。
職位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)四級(jí)，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；
2.具有5年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少2年同等崗位經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品法、計(jì)量法、GMP規(guī)范；具有GMP認(rèn)證或現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.熟悉中藥鑒定/中藥制劑/中藥炮制；中藥化學(xué)/分析化學(xué)；中藥藥理學(xué)；
5.握藥品管理法知識(shí)、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)工藝、工程設(shè)備等；
6.具備優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力、邏輯思維能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)10
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，對(duì)不合格的.責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)11
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實(shí)施，并監(jiān)控部門運(yùn)營(yíng)狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過(guò)程要嚴(yán)格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營(yíng)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的`建立，提升運(yùn)營(yíng)效率;
4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對(duì)質(zhì)檢部門運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;
6.針對(duì)質(zhì)量管理及檢測(cè)要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
7.協(xié)同運(yùn)營(yíng)體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)12
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問題的.解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)13
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)
4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的'制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作
5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行
7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對(duì)各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件，并進(jìn)行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估
13、 召開現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議
14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作
15、 完成廠長(zhǎng)交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)14
全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，對(duì)關(guān)鍵物料的'供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理，指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議，協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;
7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的`操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
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